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產(chǎn)品名稱：

一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針

注冊(cè)人名稱：

上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20242020147

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)12幢1-4樓及501、506、510室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

D型和DB型由導(dǎo)引針、定位絲、片夾及游標(biāo)組成。S型由導(dǎo)引針、定位絲及片夾組成。其中導(dǎo)引針由針座、針管和護(hù)套組成；定位絲包含操作標(biāo)記、定位標(biāo)記。導(dǎo)引針針管、定位絲、操作標(biāo)記、定位標(biāo)記由不銹鋼制成，導(dǎo)引針針座由聚碳酸酯制成。包裝型式有紙塑袋包裝和吸塑盒包裝。

適用范圍：

用于超聲、X射線影像設(shè)備引導(dǎo)下對(duì)臨床不可捫及的微小乳腺病灶進(jìn)行定位，給醫(yī)生明確的引導(dǎo)以便于切除病灶。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)12幢1-4樓及501、506、510室

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件

管理類別：

Ⅱ