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產(chǎn)品名稱：

手搖骨鉆

注冊人名稱：

長春耘艾手術(shù)器械有限公司

注冊(備案)號：

吉長械備20190353號

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成，柄部采用不銹鋼材料制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。

變更情況：

備案人-注冊地址由“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期E5棟”變更為“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟”；生產(chǎn)地址由“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期E5棟”變更為“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟”；產(chǎn)品名稱-中文由“手搖式骨鉆”變更為“手搖骨鉆”；產(chǎn)品描述由“通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用?！弊兏鼮椤坝深^部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成，柄部采用不銹鋼材料制成。不與有源器械（含氣動工具）連用。非無菌提供。不在內(nèi)窺鏡下使用?！弊兏鼤r間2022年01月08日

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟

管理類別：

第一類