尿素檢測試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

尿素檢測試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400576

注冊人住所：

揚州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

結構及組成：

R1 Tris-琥珀酸緩沖液（pH9.6） 115mmolL α-酮戊二酸 8mmolL 腺苷二磷酸（ADP） 2mgL 谷氨酸脫氫酶（GLDH） 0.8KUL 還原型輔酶I（NADH） 0.35mmolLR2 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（pH7.8） 115mmolL a-酮戊二酸 8mmolL 尿素酶（URH） 40KUL 牛血清白蛋白（BSA） 1gL注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換使用。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中尿素的含量。

生產地址：

揚州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

（1）R1:40ml×1，R2:10ml×1 （2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2

產品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為18個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	尿素檢測試劑盒（脲酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準20202400576	R1:60ml×2，R2:30ml×1	166.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	尿素檢測試劑盒（脲酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準20202400576	R1:40ml×1，R2:10ml×1	55.5000
江西省+動態(tài)第52批	尿素檢測試劑盒（脲酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準20202400576	R1:40mL×1，R2:10mL×1	55.5000
江西省+動態(tài)第52批	尿素檢測試劑盒（脲酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準20202400576	R1:60ml×2，R2:30ml×1	166.5000

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