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產(chǎn)品名稱：

手術(shù)頭架

注冊人名稱：

杭州樂仁醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1030042號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由頭釘、U形架、固定螺栓、萬向裝置、鎖緊扳手、連接桿、頭托、托手架、頭圈、J形臂、龍門支架、顱骨固定器、轉(zhuǎn)接器等部件組成(型號不同,其組成部件也不同)。產(chǎn)品采用不銹鋼、鋁及鋁合金材料制造而成,符合(GB/T1220-2007)GB/T3191-1998)的規(guī)定,也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料。產(chǎn)品外表應(yīng)輪廓清晰、光滑和平整,表面不得有鋒棱、毛刺和裂紋等缺陷。產(chǎn)品表面粗糙度參數(shù)Ra之值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無光亮0.8μm,應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

產(chǎn)品可與蛇型牽開器、手術(shù)床等配套供顱內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)時固定頭部用,也可用于其他外科手術(shù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭0704-2009

生產(chǎn)地址：

蕭山區(qū)臨浦鎮(zhèn)南江村(陳家塘)

型號規(guī)格：

SSTJ-1型～SSTJ-3型