頸椎固定器

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

頸椎固定器

注冊(cè)人名稱：

河北維格拉醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀石械備20170093號(hào)

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)天山大街585號(hào)日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由不銹鋼板、不銹鋼閥、植絨布、氣囊、導(dǎo)管、接頭、止氣閥、充氣球、海綿、復(fù)合布、尼龍搭扣、織帶、高分子、聚氨酯和聚乙烯板制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“石家莊市裕華區(qū)東京北村西”變更為“石家莊高新區(qū)天山大街585號(hào)日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)”；型號(hào)或規(guī)格由“型號(hào)/規(guī)格：頸托Ⅰ型、頸托Ⅱ型、頸托Ⅲ型、頸托Ⅳ型、頸托Ⅴ型、頸托Ⅵ型，規(guī)格：S、M、L、XL；產(chǎn)品型號(hào)：可調(diào)節(jié)Ⅰ型、可調(diào)節(jié)Ⅱ型、可調(diào)節(jié)Ⅲ型、可調(diào)節(jié)Ⅳ型、可調(diào)節(jié)Ⅴ型、可調(diào)節(jié)Ⅵ型、半絨-棕色、半絨-藍(lán)色、全絨-藍(lán)色、彩絨-炫紅、彩絨-絳紫、彩絨-銀灰，無(wú)規(guī)格。包裝規(guī)格：46個(gè)/箱”變更為“型號(hào)：JZ-T1、JZ-T2、JZ-T3、JZ-T4、JZ-T5、JZ-T6，規(guī)格：S、M、L、XL；型號(hào)：JZ-K1、JZ-K2、JZ-K3、JZ-K4、JZ-K5、JZ-K6、JZ-B1、JZ-B2、JZ-B3、JZ-B4、JZ-B5、JZ-B6，無(wú)規(guī)格。包裝規(guī)格：46個(gè)/箱”；產(chǎn)品描述由“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝刹讳P鋼板、不銹鋼閥、植絨布、氣囊、導(dǎo)管、接頭、止氣閥、充氣球、海綿、復(fù)合布、尼龍搭扣、織帶、高分子、聚氨酯和聚乙烯板制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供?！保活A(yù)期用途由“用于骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜诠钦刍蜍浗M織等損傷的外固定?！弊兏鼤r(shí)間2022年04月06日

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)天山大街585號(hào)日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	頸椎固定器	冀石械備20170093號(hào)	彩絨-絳紫,彩絨-炫紅	138
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	頸椎固定器	冀石械備20170093號(hào)	全絨-藍(lán)色	128
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	頸椎固定器	冀石械備20170093號(hào)	半絨-棕色	88

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