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產(chǎn)品名稱：

椎板固定板系統(tǒng)

注冊人名稱：

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223131252

注冊人住所：

江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號

批準(備案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

椎板固定板系統(tǒng)由椎板固定板和螺釘組成。椎板固定板由符合GB/T13810標(biāo)準規(guī)定的純鈦（TA3G）材料制成，螺釘由符合GB/T13810標(biāo)準規(guī)定的鈦合金（TC4）材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)CO-60γ射線輻照滅菌，滅菌有效期為五年。

適用范圍：

適用于下頸椎和上胸椎（C3-T3)脊柱椎管擴大減壓術(shù)后的椎板成形。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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