甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? N-TACT? PTH Gen II

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

索靈診斷（美國）有限公司DiaSorin Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20152404118

注冊人住所：

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

批準(備案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

固相，結(jié)合物，分析緩沖液，校準品1，校準品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或EDTA和肝素鋰血漿樣本中全段人甲狀旁腺激素的含量。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室

變更情況：

2018-06-27 申請變更效期以及說明書文字性變更（詳見附件）儲存條件及有效期：變更前：2～8℃保存，有效期為14個月。變更后：2～8℃保存，有效期為18個月。請注冊人根據(jù)變更對比表，自行修訂產(chǎn)品說明書中的相應內(nèi)容。 2021-04-02 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

型號規(guī)格：

200人份/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注進20152404118	200人份/盒	6076.0000