λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20202400490

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

組成性狀主要成分濃度試劑1 （R1）液體檸檬酸鈉 100mmolL 氯化鈉 0.15molL 防腐劑 0.03% 試劑2 （R2）液體檸檬酸鈉 100mmolL 牛血清白蛋白 1% 吐溫20 1% 防腐劑 0.03% 抗λ輕鏈抗體 10% 校準(zhǔn)品（選配）凍干粉人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 25mmolL 防腐劑 0.03% 保護(hù)劑 5% 氯化鈉 0.15molL λ輕鏈靶值濃度范圍： [6.8，9.2] gL 質(zhì)控品（選配）凍干粉人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 25mmolL 防腐劑 0.03% 保護(hù)劑 5% 氯化鈉 0.15molL λ輕鏈目標(biāo)濃度范圍：水平1：[1.0，2.0] gL 水平2：[3.0，4.0] gL 校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見校準(zhǔn)品瓶簽，質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見質(zhì)控品瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中λ輕鏈（Lambda）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：16mL×1 ，試劑2：4mL×1 試劑1：50mL× 2，試劑2：25mL×1 試劑1：16mL×2 ，試劑2：4mL×2 試劑1：50mL×4，試劑2：25mL×2 試劑1：16mL×3 ，試劑2：4mL×3 試劑1：50mL× 4，試劑2：50mL×1 試劑1：16mL×8 ，試劑2：4mL×8 試劑1：60mL× 1，試劑2：15mL×1 試劑1：20mL×1 ，試劑2：5mL×1 試劑1：60mL× 2，試劑2：15mL×2 試劑1：20mL×8 ，試劑2：5mL×8 試劑1：60mL× 3，試劑2：15mL×3 試劑1：40mL×1 ，試劑2：10mL×1 試劑1：60mL× 3，試劑2：45mL×1 試劑1：40mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20202400490	R1:40ml1，R2:10ml1	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20202400490	R1:60ml1，R2:15ml1	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20202400490	試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20202400490	試劑1:48mL×2 試劑2:12mL×2	10800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20202400490	試劑1:48mL×2 試劑2:12mL×2	10800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20202400490	試劑1:50mL×2 試劑2:25mL×1	10000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	λ輕鏈測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	京械注準(zhǔn)20202400490	試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1;校準(zhǔn)品:1.0mL×1;質(zhì)控品:水平1:1.0mL×1;	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	λ輕鏈測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	京械注準(zhǔn)20202400490	試劑1:48mL×2,試劑2:12mL×2	10800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20202400490	試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2	6000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20202400490	試劑1：48mL×2，試劑2：12mL×2	10800

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