胰島素自身抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400189

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5－1）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1、IAA包被板：包被IAA抗原的微孔板。 48孔/96孔板 rn2、IAA陰性對(duì)照：不含IAA的正常人血清，添加防腐劑。 1×0.8ml rn3、IAA陽(yáng)性對(duì)照：IAA強(qiáng)陽(yáng)血清，添加防腐劑。 1×0.8ml rn4、標(biāo)本稀釋液：加有10%山羊血清的PBS緩沖液。 1×10.0ml/1×20.0ml rn5、IAA酶結(jié)合物：辣根過(guò)氧化物酶（HRP）標(biāo)記的抗人IgG。1×5.0ml/2×5.0ml rn6、顯色劑A：主要成份為過(guò)氧化脲素。 1×5.0ml rn7、顯色劑B：主要成份為3，3’ ，5，5’ －四甲基聯(lián)苯胺鹽酸鹽（TMB?2HCl）。1×5.0ml rn8、濃縮洗滌液（25×）：濃縮的磷酸緩沖液，使用前按1：24稀釋。1×20ml rn9、終止液：2mol/L硫酸溶液。1×5.0ml rn10、封板膜 2張 rn11、自封袋 1個(gè)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人體樣本中抗胰島素（Insulin）抗體，臨床上主要用于I型糖尿病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

２～８℃貯存，本試劑盒有效期360天，開封后在2～8℃下貯存，保質(zhì)期為56天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胰島素自身抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20162400189	96人份\|盒	1449.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胰島素自身抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20162400189	48人份\|盒	724.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素自身抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20162400189	96人份/盒	1449.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素自身抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20162400189	48人份/盒	724.8000