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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400302號(變更批件)

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

有效期至：

2017-02-07

變更情況：

變更內(nèi)容:增加1號標準修改單。增加包裝規(guī)格“R1:2×40ml/R2:2×10ml”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬 0564-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

型號規(guī)格：

R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:2×60ml/R2:2×15ml;R1:2×50ml/R2:1×25ml;8×60人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml;R1:2×60ml/R2:1×30ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。