雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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椎間融合器工具包
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
椎間融合器工具包
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯濟(jì)械備20180062
注冊人住所：
濟(jì)南市高新區(qū)舜華路 109 號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
椎間融合器工包分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型。Ⅰ型椎間融合器工包主要由骨導(dǎo)引針、擴(kuò)張管、骨鉆、快裝手柄、護(hù)套、骨刮匙、試模、夾持器部件組成；Ⅱ型椎間融合器工包主要由骨導(dǎo)引針、擴(kuò)張管、骨鉆、快裝手柄、護(hù)套、骨鉸刀、骨刮匙、骨銼、試模、植骨漏斗、植骨器、咬骨鉗、神經(jīng)根拉鉤、骨刀、夾持器、骨膜剝離子、骨錘；Ⅲ型椎間融合器工包主要由骨導(dǎo)引針、擴(kuò)張管、骨鉆、快裝手柄、護(hù)套、骨鉸刀、骨刮匙、骨銼、試模、植骨漏斗、植骨器、咬骨鉗、神經(jīng)根拉鉤、骨刀、夾持器、骨膜剝離子；IV型椎間融合器工包主要由擴(kuò)張管、骨鉆、護(hù)套、骨刮匙、試模、植骨器、髓核鉗、夾持器。非無菌提供，可以重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。體組件的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附件。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床骨科手術(shù)時安裝或取出椎間融合器使用。
生產(chǎn)地址：
濟(jì)南市高新區(qū)天辰路978號工程技術(shù)中心樓負(fù) 1層 、1層 、4層 、5層、 6層 、7層 、8層及東邊房，濟(jì)南市高新區(qū)天辰大街 1251號 3號樓 103 室
型號規(guī)格：
椎間融合器工包分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV 型，規(guī)格附件。