胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20202400190

注冊(cè)人住所：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要組分含量n試劑1 三(羥甲基)氨基甲烷 60mmol/Ln 聚乙二醇6000 30g/Ln 氯化鈉 5.844g/Ln試劑2 緩沖液甘氨酸 1.28g/Ln 抗人胃蛋白酶原Ⅱ致敏的乳膠顆粒 0.25%n 氯化鈉 5.84g/Ln校準(zhǔn)品(可選配) 胃蛋白酶原Ⅱ 0～95ng/mLn質(zhì)控品(可選配) 胃蛋白酶原Ⅱ 5～70ng/mL

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

變更情況：

包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更

生產(chǎn)地址：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20mL R2:1×4mL R1:1×25mL R2:1×5mL nR1:1×27mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×6mL nR1:1×50mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×12mL nR1:1×65mL R2:1×15mL R1:2×20mL R2:2×4mL nR1:2×30mL R2:2×6mL R1:2×30mL R2:2×10mL nR1:2×50mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×12mL nR1:2×65mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mL nR1:3×50mL R2:3×10mL R1:3×50mL R2:3×12mL nR1:3×60mL R2:3×12mL R1:3×60mL R2:3×15mL nR1:4×50mL R2:4×10mL R1:4×50mL R2:2×20mL nR1:4×80mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:4×12mLn校準(zhǔn)品(可選配)：6×0.5mL 質(zhì)控品(可選配)：2×0.5mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月，試劑開(kāi)封后，在2～8℃狀態(tài)下保存，有效期為30天，校準(zhǔn)品開(kāi)封后在2～8℃狀態(tài)下保存，有效期為30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1: 2×50ml R2:2×10ml	14400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1: 2×60ml R2:2×12ml	17280.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1:1×60ml R2:1×12ml	8640.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1: 4×50ml R2:2×20ml	28800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1:4×50ml R2:4×10ml	28800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1:1×50ml R2: 1×10ml	7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1: 2×30ml R2:2×6ml	8640.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1:4×60ml R2:4×12ml	34560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1: 1×30ml R2:1×6ml	4320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400190	R1: 1×27ml R2:1×5ml	3840.0000

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