尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20172400052

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）三羥甲基氨基甲烷 120.0mmol/Lα-酮戊二酸 7.0mmol/L二磷酸核苷 0.6mmol/L谷氨酸脫氫酶 ≥1KU/L試劑2（R2）煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.25mmol/L脲酶 ≥6KU/L不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：生化復合校準品生化質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見其產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中尿素的含量。

變更情況：

產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；試劑1 400mL×1 試劑2 100mL×1；200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；600測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；600測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；200測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	373.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	200測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	131.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	300測試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	197.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	試劑1： 60mL×3 試劑2： 45mL×1	76.3000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	168.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	560.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	373.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	川械注準20172400052	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	540

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