脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳濁度法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳濁度法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20162400150

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(備案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的組成成分含量n試劑1 甘氨酸緩沖液(pH7.0) 0.05moL/Ln試劑2 牛血清白蛋白 5g/Ln Lp(a)抗體致敏顆粒 150mL/Ln校準品（可選購）脂蛋白（a） 0-1100mg/L

適用范圍：

用于人血清或血漿中脂蛋白（a）的體外定量測定。

變更情況：

包裝規(guī)格、適用儀器、產(chǎn)品儲存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL nR1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL nR1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL nR1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL nR1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL nR1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×80mL R2:1×40mL nR1:2×80mL R2:2×20mL R1:4×30mL R2:2×15mL nR1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL nR1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL nR1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL nR1:4×100mL R2:2×50mL R1:4×120mL R2:2×60mL n2×100T(R1: 2×15mL R2:2×5mL) n12×60T(R1:12×16.8mL R2:12×4.2mL) n校準品（可選購）：5×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；試劑開封后，在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為42天；校準品開封后在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:1×80ml R2:1×20ml	2200.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:2×30ml R2:1×15ml	1650.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	12×60T（R1:12×16.8mL R2:12×4.2mL）	5544.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:4×50ml R2:2×25ml	5500.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:4×40ml R2:2×20ml	4400.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:2×60ml R2:1×30ml	3300.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:4×30ml R2:2×15ml	3300.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:2×80ml R2:2×20ml	4400.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:4×120ml R2:2×60ml	13200.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法）	吉械注準20162400150	R1:4×100ml R2:2×50ml	11000.0000

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吉械注準20182400139/吉林省賽普藥業(yè)有限公司有效期至：2023-12-02