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產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

亳州市新健康科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20192400119

注冊人住所：

亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、緩沖液、ID卡、說明書組成。其中：檢測卡由試紙條、ABS卡殼組成。試紙條上主要成分有硝酸纖維素膜、熒光墊、吸水紙和PVC板。硝酸纖維素膜包被有D-二聚體單克隆抗體和兔IgG；熒光墊上含有熒光標(biāo)記D-二聚體單克隆抗體和熒光標(biāo)記山羊抗兔IgG；緩沖液磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

2、適用于體外定量檢測人全血血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

生產(chǎn)地址：

亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座201室（車間），301室、303室、306室（倉庫）

型號規(guī)格：

1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，常溫（4～30℃）干燥處保存，有效期12個(gè)月。鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。緩沖液常溫保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類