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產(chǎn)品名稱：

外生殖器術(shù)后保護(hù)罩

注冊人名稱：

蕪湖圣大醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

皖蕪械備20220008號

注冊人住所：

安徽省蕪湖市開發(fā)區(qū)科創(chuàng)中心留學(xué)生園401-410號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由防護(hù)罩和固定綁帶組成，防護(hù)罩為硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。產(chǎn)品具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓強(qiáng)度。

適用范圍：

用于男性包皮手術(shù)、泌尿科陰囊和陰莖手術(shù)的術(shù)后，輔助固定包扎傷口的敷料，將傷口隔離，保護(hù)手術(shù)部位不被外物碰撞擠壓。不接觸傷口。

生產(chǎn)地址：

蕪湖市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)中心（留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園1-3樓東北區(qū)和4樓；創(chuàng)業(yè)樓1樓北區(qū)）；經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)衡山路北側(cè)龍山科技園三期3#廠房東南區(qū)1-5樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品有效期5年。產(chǎn)品保存于原包裝內(nèi)，儲藏環(huán)境相對濕度應(yīng)≤80%，溫度≤50℃的環(huán)境下。

管理類別：

第一類