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產(chǎn)品名稱：

一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器

注冊(cè)人名稱：

海南康懷生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

瓊海口械備20220002號(hào)

注冊(cè)人住所：

海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號(hào)美國(guó)工業(yè)村2號(hào)西面21單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由丙烯腈-丁二烯苯乙烯共聚合物(ABS)制成，有固定內(nèi)徑數(shù)值的立體定位裝置，依靠端面確定平面，利用CT影像顯示的坐標(biāo)數(shù)值，達(dá)到定位目的。非無(wú)菌提供

適用范圍：

用于臨床輔助引導(dǎo)靶點(diǎn)定位穿刺。

變更情況：

2025年08月28日，備案人名稱由“?？诳祽焉锟萍加邢薰尽弊兏鼮椤昂Ｄ峡祽焉锟萍加邢薰尽?備案人住所由“海南省?？谑行阌^(qū)興旺路1號(hào)婷美產(chǎn)研大樓第三層”變更為“海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號(hào)美國(guó)工業(yè)村2號(hào)西面2-1單元?！?生產(chǎn)地址由“海南省海口市秀英區(qū)興旺路1號(hào)婷美產(chǎn)研大樓第三層”變更為“海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號(hào)美國(guó)工業(yè)村2號(hào)西面2-1單元?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號(hào)美國(guó)工業(yè)村2號(hào)西面21單元

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：YDQ-I、YDQ-Ⅱ,規(guī)格：10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G