尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

駿實生物科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20182400084

注冊人住所：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1

批準(備案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2028-03-07

結構及組成：

R1：甘氨酸緩沖液、PEG6000；R2：甘氨酸緩沖液、羊抗人白蛋白抗體致敏膠乳、牛血清白蛋白。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外測定人體尿液樣本中尿微量白蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準20182400084”注冊證共同使用。;2020-07-26,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20182400084”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20182400084”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū),二樓A區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20182400084	R1:60mLx4 R2:15mLx4	3000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20182400084	R1:48mLx2，R2:12mLx2	324.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20182400084	R1:48mLx2，R2:24mLx1	324.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20182400084	R1:4x60mL，R2:4x15mL	812.3100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20182400084	R1:2x60mL，R2:2x15mL	406.1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20182400084	R1:4x60mL R2:4x15mL	6750

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