測序反應通用試劑盒

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

測序反應通用試劑盒

注冊人名稱：

予果智造科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京經(jīng)械備20230074

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室

批準(備案)日期：

2024-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

逆轉(zhuǎn)錄緩沖液、逆轉(zhuǎn)錄酶、逆轉(zhuǎn)錄反應液、擴增反應液I、擴增反應液II、擴增反應液III、尿嘧啶DNA糖基化酶、脫氧尿嘧啶(100mM)、無核酸酶水

適用范圍：

本試劑盒為核酸片段序列測定的一組通用試劑，與基因測序儀配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序。

變更情況：

2024年06月13日，預期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，需與擴增引物配套使用，在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?！弊兏鼮椤氨驹噭┖袨楹怂崞涡蛄袦y定的一組通用試劑，與基因測序儀配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序?！?；2024年06月13日，產(chǎn)品技術(shù)要求變更2024年05月24日，預期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，需與靶向擴增引物配套使用，在Illumina基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，需與擴增引物配套使用，在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?！?；2024年03月21日，包裝規(guī)格由“24反應/盒、48反應/盒”變更為“48反應/盒、96反應/盒”；2024年03月21日，產(chǎn)品技術(shù)要求變更2023年08月15日，生產(chǎn)地址由“地盛東路 1 號院 6 號樓四層 401 室”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室”；備案人住所詳細地址由“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室”；

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室

型號規(guī)格：

48反應/盒、96反應/盒

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	測序反應通用試劑盒	京經(jīng)械備20230074	48反應/盒	27840.00

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