補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401672

注冊(cè)人住所：

泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：磷酸鹽緩沖液（pH7.4，40mmol/L）、羊抗人補(bǔ)體C3抗血清（≥6ml/L）、聚乙二醇6000（83mmol/L）。校準(zhǔn)品為含免疫球蛋白A/G/M/C3/C4的干粉（詳見(jiàn)標(biāo)簽）。校準(zhǔn)品中補(bǔ)體C3的濃度為：(3±0.17) g/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中補(bǔ)體C3（C3）的濃度。

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。2. 試劑開(kāi)瓶后可直接使用，開(kāi)蓋后儲(chǔ)存在2～8℃可穩(wěn)定30天。3. 校準(zhǔn)品避光儲(chǔ)存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個(gè)月。4. 校準(zhǔn)品為粉劑，使用時(shí)需要復(fù)溶；復(fù)溶程序：打開(kāi)瓶蓋，輕輕開(kāi)啟橡皮塞，精確加入標(biāo)簽標(biāo)示量的去離子水，置室溫30分鐘，使凍干物完全溶解，輕柔混勻后使用。復(fù)溶物儲(chǔ)存在2～8℃可穩(wěn)定8個(gè)小時(shí)。用后即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182401672

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401672	試劑:50ml×1	4250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401672	試劑:50ml×3	978.0000

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