人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20212400572

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)期用途：用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的含量。\\n主要組成成分：\\nR1：包被人絨毛膜促性腺激素抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液；\\nR2：吖啶酯標(biāo)記的人絨毛膜促性腺激素抗體，含BSA的PBS緩沖液；\\n校準(zhǔn)品C0、C1、C2：人絨毛膜促性腺激素抗原，含BSA的PBS緩沖液；\\n質(zhì)控品Q1、Q2：人絨毛膜促性腺激素抗原，含BSA的PBS緩沖液;\\nR3：含BSA的PBS緩沖液。\\n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，校準(zhǔn)品的濃度和質(zhì)控品的質(zhì)控范圍見試劑信息卡。\\n產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400572	100人份\|盒	2000.0000
江西省+動態(tài)第41批	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400572	50人份\|盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400572	100人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400572	50人份/盒	1000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400572	100人份\|盒	549.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400572	50人份\|盒	274.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400572	50人份/盒	1000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400572	100人份/盒	2000

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