白色念珠菌核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403286

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液、白色念珠菌核酸熒光PCR檢測(cè)混合液、酶（Taq+UNG）、白色念珠菌陰性對(duì)照品、白色念珠菌陽性對(duì)照品、白色念珠菌內(nèi)標(biāo)。（具體情況詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒對(duì)人陰道分泌物，痰液和尿液樣本中的白色念珠菌（Candida albicans）DNA進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

型號(hào)規(guī)格：

25人份盒，50人份盒，100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

－20±5℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	白色念珠菌核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403286	25人份/盒	725.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	白色念珠菌核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403286	25人份/盒	725.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	白色念珠菌核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403286	25人份\|盒	1075.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	白色念珠菌核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403286	25人份/盒	1943