類風濕因子（RF）校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

類風濕因子（RF）校準品

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400985

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結構及組成：

五個水平的液體校準品，添加類風濕因子抗原的Tris緩沖液(20mmolL，pH=7.5025.0℃）(水基質)，含5%BSA，疊氮鈉0.09%。目標濃度范圍：（0-15）IUmL，（10-30）IUmL，（30-55）IUmL，（60-100）IUmL，（100-140）IUmL。校準品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產的試劑盒配套使用，用于建立類風濕因子（RF）的校準曲線。

變更情況：

生產地址：“京械注準20162400985：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210803)

生產地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

5×1mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	類風濕因子(RF)校準品	京械注準20162400985	5×1mL	700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風濕因子（RF）校準品	京械注準20162400985	5×1mL	700.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	類風濕因子（RF）校準品	京械注準20162400985	5×1mL	700.00

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