淋球菌（NG）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20143401828

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液、NG核酸熒光PCR檢測混合液、酶（Taq＋UNG）、H2O、NG陽性對照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人尿道、生殖道分泌物中淋球菌（Neisseria Gonococcus ,NG）的特異性DNA核酸片段進(jìn)行熒光PCR定性檢測。

變更情況：

2018-06-06 變更包裝規(guī)格、變更說明書中核酸提取處理，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)內(nèi)容。 2022-04-13 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

24人份／盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	淋球菌（NG）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20143401828	24人份/盒	470.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	淋球菌（NG）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20143401828	24人份/盒	470.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	淋球菌（NG）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20143401828	24人份	480.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	淋球菌（NG）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20143401828	24人份/盒	1924