人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618525833分型試劑盒（熒光PCR法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20143402153

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

結構及組成：

A管反應液、B管反應液、A管質控品、B管質控品、陰性對照。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于定性檢測人宮頸脫落細胞中14種人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)核酸（具體包括HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、 HPV66、HPV68），并對其中HPV16、HPV18、HPV52、HPV58、HPV33進行分型檢測。

變更情況：

2016-12-15 “生產地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號6幢502室”變更為“生產地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2020-03-19 “生產地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。 2022-02-25 “生產地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“生產地址：上海市奉賢區(qū)平達路151號”。

生產地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）

型號規(guī)格：

48人份盒、480人份盒。

管理類別：

第三類

產品圖片

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
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