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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用退熱凝膠

注冊(cè)人名稱：

山西仁德再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

20200020號(hào)

注冊(cè)人住所：

山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)武洛街6號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大樓1層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由甘油、卡波姆、純化水和推進(jìn)器組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品

適用范圍：

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

變更情況：

產(chǎn)品名稱-中文由“冷敷凝膠”變更為“醫(yī)用退熱凝膠”；產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品由薄荷腦凝膠和包裝瓶組成，薄荷腦凝膠不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分”變更為“由甘油、卡波姆、純化水和推進(jìn)器組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品”；預(yù)期用途由“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！弊兏鼤r(shí)間2022年03月24日

生產(chǎn)地址：

山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)武洛街6號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大樓1層?xùn)|側(cè)

管理類別：

第一類