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          流式細(xì)胞儀

          國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
          產(chǎn)品名稱:

          流式細(xì)胞儀

          注冊(cè)人名稱:

          艾森生物(杭州)有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400581號(hào)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2014-06-13

          有效期至:

          2019-06-13

          結(jié)構(gòu)及組成:

          流式細(xì)胞儀由主機(jī)、電源適配器、儲(chǔ)液臺(tái)組成。 產(chǎn)品靈敏度、熒光線性、表面標(biāo)志物檢測(cè)準(zhǔn)確性、表面標(biāo)志物檢測(cè)重復(fù)性、儀器穩(wěn)定性應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品攜帶污染率應(yīng)不大于1%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A和附錄B的要求。

          適用范圍:

          產(chǎn)品適用于臨床使用中對(duì)單細(xì)胞或其他非生物顆粒膜表面以及內(nèi)部的生物化學(xué)及生物物理特性成分進(jìn)行定量分析用。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

          YZB/浙3611-2014《流式細(xì)胞儀》

          生產(chǎn)地址:

          杭州市西湖區(qū)西園五路2號(hào)5幢

          型號(hào)規(guī)格:

          NovoCyte D1040、NovoCyte D1041)NovoCyte D2040R、NovoCyte D2041R、NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R

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