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產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222401914

注冊人住所：

揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2027-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品：磷酸鹽（PBS）緩沖液（pH7.4）濃度為100mmol/L；t 視黃醇結(jié)合蛋白（人源基因重組）濃度為100-140mg/L。

適用范圍：

校準(zhǔn)品為液態(tài)校準(zhǔn)品，與江蘇邁源生物科技有限公司生產(chǎn)的視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）配套使用，用于臨床體外診斷中視黃醇結(jié)合蛋白的校準(zhǔn)，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

生產(chǎn)地址：

揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品（1水平）：0.5mL×1，1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準(zhǔn)品在2～8℃避光密封保存，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月；開啟后2～8℃避光保存，有效期為5天。

管理類別：

第二類