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產(chǎn)品名稱：

氧氣吸入器

注冊人名稱：

氣合（上海）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滬松械備20220027

注冊人住所：

上海市松江區(qū)明南路288弄1號507室

批準(備案)日期：

2022-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由氧氣輸入接口、安全閥、氧氣壓力表、流量盤（流量管）、流量調(diào)節(jié)旋鈕組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器；不含濕化裝置。非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求2.6.2基本誤差：流量計的準確度等級為4級，其允許誤差為量程的±4% 變更為 2.6.2基本誤差：2.6.2.1浮標式流量計：當流量范圍在滿刻度的10%至100%之間時，流量精度應(yīng)為顯示值的±10%或±0.5 L\\/min，取較大值。最大流量為1 L\\/min或以下的流量計，任意流量刻度的精度應(yīng)為滿量程的±10%。2.6.2.2檔位式流量計：當進氣口壓力從P1降到1 500kPa時，流量大于1.5 L\\/min，流量精度應(yīng)為顯示值的±20%，小于等于1.5 L\\/min時，實際流量應(yīng)在每個規(guī)定值的±30％。生產(chǎn)地址：上海市松江區(qū)明南路 288 弄 1 號 507 室變更為上海市松江區(qū)明南路288弄1號樓508室、509室;2022-12-06

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)明南路288弄1號樓508室、509室

管理類別：

第一類