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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊(cè)人名稱：

河北翰林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀定械備20220011號(hào)

注冊(cè)人住所：

河北省石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)槐安東路518號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

I型：裂解液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液、磁珠溶液；Ⅱ 型裂解液、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液；Ⅲ 型：裂解液、洗滌液1、洗脫液；Ⅳ型：裂解液、磁珠溶液、洗滌液1、洗脫液；Ⅴ型：裂解液、磁珠溶液、洗滌液1、洗脫液。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2022-08-03:1.原企業(yè)名稱:“衡水市冀州區(qū)羅脈醫(yī)療器械有限公司”變更為“河北羅脈醫(yī)療器械有限公司”2.注冊(cè)地址:“衡水市冀州區(qū)迎賓大街東側(cè)”變更為“衡水市冀州區(qū)開元路888號(hào)” ,2022-09-19:1.生產(chǎn)地址:“衡水市冀州區(qū)冀州鎮(zhèn)大劉村西側(cè)”變更為“衡水市冀州區(qū)開元路888號(hào)”

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)槐安東路518號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型：32人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;Ⅱ型：32人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;Ⅲ型：32人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;Ⅳ型：32人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;Ⅴ型：32人份/盒、64人份/盒、96人份/盒

備注：

否