電解質(zhì)測定試劑（離子選擇性電極法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

電解質(zhì)測定試劑（離子選擇性電極法）

注冊人名稱：

梅州康立高科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172400099

注冊人住所：

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2027-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH緩沖劑、表面活性劑、防腐劑組成。

適用范圍：

用于基于離子選擇性電極法原理檢測系統(tǒng)的定標(biāo)和清洗。

變更情況：

2021-11-20: 1、注冊人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。n2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。nn2021-11-20: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共頁）;rn包裝規(guī)格由“AFT-ISE Ⅰ型 R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 450ml、R2：B標(biāo)準(zhǔn)液 450ml；rnAFT- ISE Ⅱ型 R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 740ml、R2：B標(biāo)準(zhǔn)液 20ml；rnAFT- ISE Ⅲ型 R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 650ml、R2：B標(biāo)準(zhǔn)液 100ml；rnAFT- ISE Ⅳ型 R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 650ml、R2：B標(biāo)準(zhǔn)液 200ml；rnAFT- ISE Ⅴ型 R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 20ml、R2：B標(biāo)準(zhǔn)液 20ml；rnAFT- ISE Ⅵ型 R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 400ml、R2：B標(biāo)準(zhǔn)液 400ml；rnAFT- ISE Ⅶ型 R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 400ml、R2：B標(biāo)準(zhǔn)液 200ml?！弊兏鼮?“AFT-ISE I型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液450ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液450ml；rnAFT-ISE Ⅱ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液740ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液20ml；rnAFT-ISE Ⅲ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液650ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液100ml；rnAFT-ISE Ⅳ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液650ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液200ml；rnAFT-ISE Ⅴ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液20ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液20ml；rnAFT-ISE Ⅵ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液400ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液400ml；rnAFT-ISE Ⅶ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液400ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液200ml；rnAFT-ISE Ⅷ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液1050ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液250ml?！?rn注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共頁）。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

型號(hào)規(guī)格：

AFT-ISE I型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液450ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液450ml；rnAFT-ISE Ⅱ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液740ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液20ml；rnAFT-ISE Ⅲ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液650ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液100ml；rnAFT-ISE Ⅳ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液650ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液200ml；rnAFT-ISE Ⅴ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液20ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液20ml；rnAFT-ISE Ⅵ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液400ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液400ml；rnAFT-ISE Ⅶ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液400ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液200ml；rnAFT-ISE Ⅷ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液1050ml 、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液250ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在5℃～25℃，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，不能進(jìn)行冷凍貯存，未開包的貯存有效期為一年，開包后需3個(gè)月內(nèi)使用完。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	電解質(zhì)測定試劑（離子選擇性電極法）	粵械注準(zhǔn)20172400099	R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 400ml R2：B標(biāo)準(zhǔn)液200ml	1068.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	電解質(zhì)測定試劑（離子選擇性電極法）	粵械注準(zhǔn)20172400099	R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 1050ml R2：B標(biāo)準(zhǔn)液250ml	2256.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	電解質(zhì)測定試劑（離子選擇性電極法）	粵械注準(zhǔn)20172400099	R1：A標(biāo)準(zhǔn)液 650ml、R2：B標(biāo)準(zhǔn)液200ml	432.6500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	電解質(zhì)測定試劑（離子選擇性電極法）	粵械注準(zhǔn)20172400099	AFT-ISEⅣ型 R1:A標(biāo)準(zhǔn)液650ml、R2:B標(biāo)準(zhǔn)液200ml	827.9850

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