梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)HISCL Anti-TP Assay Kit

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)HISCL Anti-TP Assay Kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20183401675

注冊人住所：

1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan

批準(備案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

HISCL梅毒螺旋體試劑1、HISCL梅毒螺旋體試劑2、HISCL梅毒螺旋體試劑3。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

2020-09-17 1. 產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。2. 請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷凍。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3402261號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401675	200測試\|盒	5336.0000
江西省+動態(tài)第45批	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401675	100測試\|盒	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401675	100測試/盒	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401675	200測試/盒	6800.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體撿測試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20183401675	200測試\|盒	1167.6600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體撿測試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20183401675	100測試\|盒	583.8300