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產(chǎn)品名稱：

咳痰機CoughAssist

注冊人名稱：

偉康股份有限公司Respironics, Inc

注冊(備案)號：

國械注進20192142199

注冊人住所：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA

批準(備案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

結構及組成：

本系統(tǒng)包含以下組件：CoughAssist E70 設備/主機、患者回路（包含：細菌過濾器、1.83米或2.74米柔性管路，不同尺寸的面罩以及氣管切開轉(zhuǎn)接頭）、交流電源線、可拆卸電池、腳踏開關、口咬器以及滾動機座. 性能：壓力范圍為-70至70cmH20.

適用范圍：

該設備通過提供高頻振蕩式振動，同時逐漸向氣道施加正壓，然后迅速轉(zhuǎn)為負壓，以此幫助患者松動和移動分泌物，并將其清除。振蕩式振動有助于患者松動和移動分泌物，同時壓力快速轉(zhuǎn)變引起肺部呼氣流速提高，這有利于清除分泌物。該設備可與面罩或口咬器配合使用，或者與患者的氣管插管或氣管切開轉(zhuǎn)接頭配合使用。它適用于清除分泌物困難和/或無力咳嗽的成人或兒童患者。該設備可供醫(yī)院、醫(yī)療機構使用。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢

變更情況：

2020-04-27 生產(chǎn)地址由“175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA” 變更為 “175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA; 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA”。 2019-11-27 見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA

型號規(guī)格：

E70

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械(進)字2014第2214307號