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產品名稱：

CEA／CA15-3檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222401607

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

結構及組成：

該產品含有組分A、組分B、組分C，其分別信息如下：組分A（捕獲微球懸液）：包被抗CEA和CA15-3單克隆抗體的磁微球（400/μL）、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v）、防腐劑（0.1％v/v）；組分B（熒光標記抗體）：R-PE標記的抗CEA和CA15-3單克隆抗體（3.0mg/L）、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v）、防腐劑（0.1％v/v）；組分C（校準品）：CEA和CA15-3抗原、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v），防腐劑（0.1％v/v）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中的癌胚抗原（CEA）和癌抗原15-3（CA15-3）的含量。用于對腫瘤療效觀察、預后判斷及復發(fā)監(jiān)測。

生產地址：

湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號房

型號規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無