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產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640310號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海老滬閔路1296號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2012-12-31

結(jié)構(gòu)及組成：

主要原料是由微生物發(fā)酵法制取的透明質(zhì)酸鈉。無(wú)菌生產(chǎn),一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品臨床適用于骨科手術(shù)的潤(rùn)滑。

變更情況：

1)在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝,使無(wú)菌保證水平達(dá)到10-6。2)注冊(cè)證書(shū)的有效期截止日期為2012年12月31日。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》

生產(chǎn)地址：

上海市龍吳路500號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HA-NA凝膠針劑(骨科手術(shù)用):濃度 10mg/ml;規(guī)格 1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支