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產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口保護(hù)套

注冊(cè)人名稱：

常州安康醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2650579號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-29

有效期至：

2017-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口保護(hù)套由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成,外環(huán)及置入環(huán)環(huán)內(nèi)或有鋼絲圈;A型的置入環(huán)、外環(huán)選用PE材料制成,通道選用TPU可塑性聚氨酯薄膜制造,B型的置入環(huán)、外環(huán)及通道選用硅膠材料制成。一次性使用切口保護(hù)套分為A型(外環(huán)、置入環(huán)內(nèi)無(wú)支撐圈)和B型(外環(huán)、置入環(huán)內(nèi)有支撐圈)兩種。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)及小切口手術(shù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0640-2013一次性使用切口保護(hù)套

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰溝南工業(yè)集中區(qū)春秋路62號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

AKYQKA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)AKYQKB(40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25)60/50-25/25)60/50-25/5)70/60-35/5)100/50-35/5)70/70-35/25)70/70-35/40、150/70-60/5)1