免疫球蛋白G（IgG）檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南省麗拓生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162400207

注冊人住所：

湖南省望城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)唯羅克路129號

批準(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結構及組成：

試劑盒中抗血清的主要成分為Tris 緩沖液、羊抗人 IgG 抗體、 Proclin300；緩沖液的主要成分為磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇 6000、 Proclin300；樣本稀釋液的主要成分為氯化鈉、Proclin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測血清中的免疫球蛋白 G(IgG）的含量，臨床上主要用于監(jiān)測免疫功能及免疫疾病。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20162400207

生產(chǎn)地址：

湖南省望城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)唯羅克路129號

型號規(guī)格：

試劑盒有規(guī)格A、規(guī)格B兩種規(guī)格形式，均為50人份/盒。規(guī)格A包含IgG抗血清：2.0ml、IgG緩沖液：20ml、IgG磁卡：1張、樣本稀釋液：20ml；規(guī)格B包含IgG抗血清：2.0ml、IgG緩沖液：50×400μl、IgG磁卡：1張、樣本稀釋液：20ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒未開啟前應存儲于 2-8℃，有效期為12個月。禁止冷凍。試劑在使用前應平衡至室溫。開啟后，試劑如需再保存應擰緊瓶蓋，存于 2-8℃，可保持穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162400207

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白G（IgG）檢測試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20162400207	50人份\|盒規(guī)格A	479.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G（IgG）檢測試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20162400207	規(guī)格A，50人份/盒	479.5000

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