脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

海豐生物科技（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400379

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路35號(hào)院3幢1層、2層、3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2027-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱成分濃度試劑1甘氨酸緩沖液50mmol/L試劑2抗人脂蛋白(a)抗體膠乳顆粒牛血清白蛋白(BSA)proclin-3002.0g/L3g/L0.3mL/L校準(zhǔn)品血清Lpa甘氨酸緩沖液proclin-300目標(biāo)濃度:85mg/dl50mmol/L0.3mL/L注：校準(zhǔn)品具有批特異性，具體值詳見靶值單。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白(a)的含量。

變更情況：

2025-07-23 包裝規(guī)格變化,適用儀器變化包裝規(guī)格：“規(guī)格試劑1:6;60mL試劑2:2;45mL試劑1:2;80mL試劑2:2;20mL試劑1:4;50mL試劑2:2;25mL試劑1:2;50mL試劑2:1;25mL試劑1:1;44mL試劑2:1;11mL100測(cè)試/盒200測(cè)試/盒400測(cè)試/盒550測(cè)試/盒1650測(cè)試/盒校準(zhǔn)品（選配）：1;1mL（1水平）”變更為“規(guī)格試劑1:6;60mL試劑2:2;45mL試劑1:2;80mL試劑2:2;20mL試劑1:4;50mL試劑2:2;25mL試劑1:2;50mL試劑2:1;25mL試劑1:3;40mL試劑2:3;10mL試劑1:1;44mL試劑2:1;11mL100測(cè)試/盒200測(cè)試/盒400測(cè)試/盒550測(cè)試/盒1650測(cè)試/盒校準(zhǔn)品（選配）：1;1mL（1水平）”。其他內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路35號(hào)院3幢1層、2層、406室

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格試劑1:6;60mL試劑2:2;45mL試劑1:2;80mL試劑2:2;20mL試劑1:4;50mL試劑2:2;25mL試劑1:2;50mL試劑2:1;25mL試劑1:1;44mL試劑2:1;11mL100測(cè)試/盒200測(cè)試/盒400測(cè)試/盒550測(cè)試/盒1650測(cè)試/盒校準(zhǔn)品(選配)：1;1mL(1水平)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400379	1650測(cè)試\|盒(試劑1：3×57mL 試劑2：3×20mL 校準(zhǔn)品：1×1mL)	14746.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400379	550測(cè)試\|盒(試劑1：1×57mL 試劑2：1×20mL 校準(zhǔn)品：1×1mL)	4915.3300
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400379	試劑1：1×44mL 試劑2：1×11mL 校準(zhǔn)品：1×1mL	1751.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400379	試劑1：4×50mL 試劑2：2×25mL 校準(zhǔn)品：1×1mL	5447.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400379	1650測(cè)試/盒(試劑1：3×57mL 試劑2：3×20mL 校準(zhǔn)品：1×1mL)	17695.20
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400379	試劑1：1×44mL 試劑2：1×11mL 校準(zhǔn)品：1×1mL	2060.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400379	試劑1：4×50mL 試劑2：2×25mL 校準(zhǔn)品：1×1mL	9080.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20172400379	550測(cè)試/盒(試劑1：1×57mL 試劑2：1×20mL 校準(zhǔn)品：1×1mL )	5898.40

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