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          Xia implants

          進(jìn)口 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Xia implants

          注冊人名稱:

          STRYKER SPINE,INC

          注冊(備案)號:

          國械注進(jìn)20163461680

          注冊人住所:

          2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2016-05-04

          有效期至:

          2021-05-03

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品由單軸螺釘、多軸螺釘和骨鉤組成,均采用符合ISO 5832-3的鈦合金制造,表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品適用于經(jīng)后路非頸椎的椎弓根和非椎弓根的固定,以便固定和穩(wěn)定脊柱。作為一種融合手段,其適應(yīng)癥如下:退行性椎間盤病變(指經(jīng)病史和放射線檢查確診的由椎間盤退行性變引起的背痛)、椎體滑脫、外傷(骨折或脫臼)、脊柱狹窄、彎曲(及脊柱側(cè)凸、后凸和/或前凸)、腫瘤、假關(guān)節(jié)形成以及上一次融合失敗等。

          代理公司:

          史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          生產(chǎn)地址:

          ZI Marticot,33610 Cestas,France

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