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          胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

          國產 有效 注冊
          產品名稱:

          胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          湘械注準20242400458

          注冊人住所:

          湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

          批準(備案)日期:

          2024-06-12

          有效期至:

          2029-06-11

          結構及組成:

          產品由捕獲微球懸液、熒光標記抗體、校準品S1~S6組成。捕獲微球懸液:包被抗PGⅠ/Ⅱ單克隆抗體的磁微球(400/μL)、緩沖液(1%w/v)、牛血清白蛋白(1%w/v)、防腐劑(0.1%v/v)。熒光標記抗體:R-PE標記的抗PGⅠ/Ⅱ單克隆抗體(3.0mg/L)、緩沖液(1%w/v)、牛血清白蛋白(1%w/v)、防腐劑(0.1%v/v)。校準品:PGⅠ/Ⅱ抗原、緩沖液(1%w/v)、牛血清白蛋白(1%w/v)、防腐劑(0.1%v/v)。

          適用范圍:

          用于體外定量檢測人體血清樣本中的血清胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/Ⅱ)含量,本產品可用于臨床上監(jiān)測PGⅠ/Ⅱ的濃度水平及PGⅠ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治療監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不用于普通人群的腫瘤篩查。

          生產地址:

          湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號房

          型號規(guī)格:

          100人份/盒

          產品儲存條件及有效期:

          2℃~8℃避光保存,禁止冷凍,有效期12個月。

          管理類別:

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