全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400882

注冊(cè)人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2028-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:0.1 mol/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=7.5；R2: 0.2 g/L致敏膠乳微球（表面結(jié)合有兔抗人C反應(yīng)蛋白多克隆抗體）

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血/末梢血中C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格t瓶數(shù)×裝量生化包裝t25 mL （R1：1×20 mL+ R2：1×5 mL）t50 mL （R1：1×40 mL+ R2：1×10 mL）t100 mL（R1：1×80 mL+ R2：1×20 mL）t100 mL（R1：2×40 mL+ R2：1×20 mL）t200 mL（R1：2×80 mL+ R2：1×40 mL）t225 mL（R1：3×60 mL+ R2：1×45 mL）特蛋包裝t100人份t200人份t400人份

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月；開啟瓶蓋后低溫避光（2℃~8℃）可保存1個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400882

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	200人份\|盒	5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	225 mL	27000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	100人份\|盒	2800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	100 mL	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	400人份\|盒	11200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	200 mL	24000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	50 mL	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	100 mL	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	25 mL	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400882	100 mL（R1：1×80 mL+ R2：1×20 mL）（生化包裝）	12000.0000

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