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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用造口皮膚保護劑

注冊人名稱：

灝麟生物醫(yī)藥（天津）有限公司

注冊(備案)號：

津械備20240973

注冊人住所：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座8門601室2

批準(備案)日期：

2024-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分Ⅰ型和Ⅱ型。I型由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺和純化水組成。Ⅱ型由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、硬脂酸、羧甲基纖維素和純化水組成。為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提供。

適用范圍：

用于造口清洗、護理及造口周圍皮膚護理。

變更情況：

產(chǎn)品按外觀性狀和成分差異劃分，產(chǎn)品分為Ⅰ型、Ⅱ兩種型號。根據(jù)產(chǎn)品凈含量及包裝數(shù)量不同劃分為不同的規(guī)格：15g/支、15g*2支/盒、15g*3支/盒、15g*6支/盒、15g*10支/盒、20g/支、20g*2支/盒、20g*3支/盒、20g*6支/盒、20g*10支/盒、30g/支、30g*2支/盒、30g*3支/盒、30g*6支/盒、50g/瓶、50g*2瓶/盒、50g*3瓶/盒、100g/瓶、100g*2瓶/盒、120g/瓶、120g*2瓶/盒 2024-12-2 \\n

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座8門601室2

型號規(guī)格：

產(chǎn)品按外觀性狀和成分差異劃分，產(chǎn)品分為Ⅰ型、Ⅱ兩種型號。根據(jù)產(chǎn)品凈含量及包裝數(shù)量不同劃分為不同的規(guī)格：15g/支、15g*2支/盒、15g*3支/盒、15g*6支/盒、15g*10支/盒、20g/支、20g*2支/盒、20g*3支/盒、20g*6支/盒、20g*10支/盒、30g/支、30g*2支/盒、30g*3支/盒、30g*6支/盒、50g/瓶、50g*2瓶/盒、50g*3瓶/盒、100g/瓶、100g*2瓶/盒、120g/瓶、120g*2瓶/盒