金屬髓內(nèi)釘

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬髓內(nèi)釘

注冊(cè)人名稱：

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143462289

注冊(cè)人住所：

武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主釘(釘體和尾釘)、鎖釘?shù)炔考M成。分為股骨交鎖髓內(nèi)釘，脛骨交鎖髓內(nèi)釘，股骨重建髓內(nèi)釘型號(hào)。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于股骨干、脛骨干骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2019-05-21 企業(yè)本次申請(qǐng)變更以下內(nèi)容：n1. 變更醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，詳見醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單；2. 增加產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格，詳見變更后產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格列表；3. 變更注冊(cè)證載明的結(jié)構(gòu)及組成，由“該產(chǎn)品由主釘（釘體和尾釘）、鎖釘?shù)炔考M成。分為股骨交鎖髓內(nèi)釘，脛骨交鎖髓內(nèi)釘，股骨重建髓內(nèi)釘型號(hào)。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色。非滅菌包裝”變更為“該產(chǎn)品由主釘、鎖釘、抗旋轉(zhuǎn)螺釘、尾釘?shù)冉M件組成。材料采用符合GB 4234中的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810中的Ti6Al4V鈦合金。鈦合金產(chǎn)品表面有經(jīng)過(guò)彩色陽(yáng)極氧化處理、灰黑色陽(yáng)極氧化處理、和未經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理三種狀態(tài)。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期為5年”。 2020-09-24 “注冊(cè)人名稱：武漢德骼拜爾外科植入物有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：武漢邁瑞科技有限公司”。

生產(chǎn)地址：

武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	鎖釘 (Ⅰ型)	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	480.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	鎖釘 (Ⅰ型)	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	480.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	股骨重建髓內(nèi)釘 (Ⅰ型)-1	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	10450.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	鎖釘 (Ⅰ型)	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	480.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	股骨重建髓內(nèi)釘 (Ⅰ型)-1	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	10450.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	股骨重建髓內(nèi)釘 (Ⅰ型)-1	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	10450.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	鎖釘 (Ⅰ型)	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	480.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	鎖釘 (Ⅰ型)	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	480.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	鎖釘 (Ⅰ型)	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	480.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	鎖釘 (Ⅰ型)	國(guó)械注準(zhǔn)20143462289	480.0

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