中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20122401754

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2026-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液pH7.4、聚乙二醇 6000、防腐劑；試劑2：甘氨酸緩沖液、包被羊抗人NGAL抗體的膠乳顆粒懸濁液、蔗糖、防腐劑。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：MES、牛血清白蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量。

變更情況：

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×3，試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:20mL×1，試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2，試劑2:45mL×1；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:50mL×4，試劑2:50mL×1；試劑1:50mL×2，試劑2:25mL×1；試劑1:40mL×2，試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:60mL×3，試劑2:15mL×3；試劑 1:40mL×4，試劑2:20mL×2；試劑1:40mL×8，試劑2:20mL×4；試劑1:40mL×4，試劑2:40mL×1；試劑1:40mL×8，試劑2:40mL×2；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×6，試劑2:45mL×2；試劑1:60mL×9，試劑2:45mL×3；試劑1:6×60測試盒，試劑2:6×60測試盒；試劑1:12×60測試盒，試劑2:12×60測試盒；試劑1:1×460測試盒，試劑2:1×460測試盒；試劑1:2×460測試盒，試劑2:2×460測試盒；試劑1:4×460測試盒，試劑2:4×460測試盒。校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×4（4水平）；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2（2水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:2×460測試/盒試劑2:2×460測試/盒	55200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	11100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:50mL×2 試劑2:25mL×1	18500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:90mL×2 試劑2:45mL×1	33300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1	33300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:1×460測試/盒試劑2:1×460測試/盒	27600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:1×460測試\|盒，試劑2:1×460測試\|盒	1936.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:2×460測試\|盒，試劑2:2×460測試\|盒	3873.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:4×460測試\|盒，試劑2:4×460測試\|盒	7746.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20122401754	試劑1:40mL×8，試劑2:40mL×2	10000.0000

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