雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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醫(yī)用鈥(Ho:YAG)激光治療機(jī)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
醫(yī)用鈥(Ho:YAG)激光治療機(jī)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3240671號
注冊人住所：
蚌埠市興旺路555號院內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)廠房6號樓2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-04-24
有效期至：
2018-04-23
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品性能:工作激光中心波長:2100nm±100nm;激光器脈沖寬度選擇范圍:300μs~600μs,允許偏差:±20%,調(diào)整進(jìn)步1μs;激光器輸出能量選擇范圍:0.5J/脈沖~3.5J/脈沖(HT-HO-65W型),0.5J/脈沖~4.0J/脈沖(HT-HO-75W),調(diào)整步進(jìn)0.1J/脈沖;激光器輸出頻率:5Hz~30Hz,調(diào)整步進(jìn)1Hz。瞄準(zhǔn)光束的輸出功率P≤5mW;瞄準(zhǔn)光波長為532nm±5nm。結(jié)構(gòu)組成:治療機(jī)主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用附件、腳踏開關(guān)組成
適用范圍：
用于人體泌尿系統(tǒng)碎石。
變更情況：
“注冊人住所:蚌埠市興旺路555號院內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)廠房6號樓2層”變更為“注冊人住所:安徽省蚌埠市山香路1319號院內(nèi)綜合車間一 ”。
生產(chǎn)地址：
蚌埠市高新區(qū)興旺路555號6號樓2層
型號規(guī)格：
HT-HO-65W、HT-HO-75W
預(yù)期用途：
用于人體泌尿系統(tǒng)碎石。
主要組成成分：
產(chǎn)品性能:工作激光中心波長:2100nm±100nm;激光器脈沖寬度選擇范圍:300μs~600μs,允許偏差:±20%,調(diào)整進(jìn)步1μs;激光器輸出能量選擇范圍:0.5J/脈沖~3.5J/脈沖(HT-HO-65W型),0.5J/脈沖~4.0J/脈沖(HT-HO-75W),調(diào)整步進(jìn)0.1J/脈沖;激光器輸出頻率:5Hz~30Hz,調(diào)整步進(jìn)1Hz。瞄準(zhǔn)光束的輸出功率P≤5mW;瞄準(zhǔn)光波長為532nm±5nm。結(jié)構(gòu)組成:治療機(jī)主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用附件、腳踏開關(guān)組成