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產(chǎn)品名稱：

婦科分析用試劑包

注冊人名稱：

湖南友哲科技有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20231019號

注冊人住所：

中國（湖南）自由貿易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段 90 號長沙未來智匯園 2 棟 101

批準(備案)日期：

2023-12-15

結構及組成：

婦科分析用染色液:亞甲藍、超純水、乙醇、氫氧化鉀、甘油;樣本稀釋液:氯化鈉、純化水;緩沖液:磷酸氣二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、Polin300、乙醇、超純水。免疫顯色試劑:顯色液 A 組成成分有固紫 B、乙腈、超純水；顯色液 B 組成成分有氫氧化鈉和超純水；顯色液 C 組成成分有乙醇、鹽酸、肉桂醛類試劑、超純水。

適用范圍：

婦科分析用染色液:主要用于婦科分泌物中的有形成分進行染色，從而觀察其形態(tài)與結構。樣本稀釋液:用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。緩沖液:僅用于提供\\/維持反應環(huán)境。免疫顯色試劑:在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結合，通過染色,將靶點進行標記。

生產(chǎn)地址：

中國（湖南）自由貿易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊東六路南段 90 號長沙未來智匯園 2 棟 101、201、301、401

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

婦科分析用染色液、緩沖液常溫保存，樣本稀釋液、免疫顯色試劑 2-35°C保存，有效期為 12個月，開封有效期3個月。

管理類別：

第一類