同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

HansBiomed Corp.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20193130564

注冊(cè)人住所：

64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-19

有效期至：

2024-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由凍干松質(zhì)骨及脫礦骨混合羧甲基纖維素鈉生理鹽水溶液制成，分為Gel和Putty兩種型號(hào)。Gel預(yù)裝于注射器中，產(chǎn)品輻照滅菌包裝，無菌有效期2年。

適用范圍：

與不可降解金屬內(nèi)固定產(chǎn)品配合，用于骨科手術(shù)時(shí)低負(fù)重狀態(tài)下四肢及脊柱骨缺損空隙與縫隙的填充。

代理公司：

上海韓速百醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)吳中路1439號(hào)7幢A棟名義樓層5樓02單元

變更情況：

“注冊(cè)人名稱：HansBiomed Corp.；代理人名稱：上海韓速百醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)吳中路1439號(hào)7幢A棟名義樓層5樓02單元”變更為“注冊(cè)人名稱：HansBiomed Corp. 韓士生科公司；代理人名稱：四川順順然國際商貿(mào)有限公司；代理人住所：四川省宜賓市興文縣古宋鎮(zhèn)大禮村三組興文縣僰海糧油開發(fā)有限公司庫區(qū)綜合樓七樓705、706、712號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	5.0ml	120000.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	3.0ml	72000.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	0.3ml	7400.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	0.3ml	7100.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	1.0ml	22540.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	2.0ml	44688.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	10.0ml	223500.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	0.5ml	11833.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	8.0ml	178800.0
新疆+陽光采購	同種異體骨修復(fù)材料ExFuse Bone Graft	國械注進(jìn)20193130564	1.0ml	14800.0