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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌藥液轉(zhuǎn)移器

注冊人名稱：

貝普醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182150330

注冊人住所：

浙江省溫州市龍灣區(qū)永興街道興吉路14號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2023-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由針帽、溶藥針及針座、內(nèi)套、彈簧、外套組成。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于注射劑瓶口外徑為19.6mm或20mm的注射用無菌粉末的溶解加藥和水針劑的加藥。

變更情況：

注冊地址由溫州市龍灣區(qū)永興街道興吉路14號變更為浙江省溫州市龍灣區(qū)永興街道興吉路14號；生產(chǎn)地址由溫州市龍灣區(qū)永興街道興吉路14號變更為浙江省溫州市龍灣區(qū)永興街道興吉路14號（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州市龍灣區(qū)永興街道興吉路14號（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢）

型號規(guī)格：

0.720、0.820

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20182150330”醫(yī)療器械注冊證共同使用。