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產(chǎn)品名稱：

PC抗體試劑\\/檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

創(chuàng)開生物科技（云南）有限公司

注冊(備案)號：

滇昆械備20200234號

注冊人住所：

云南省滇中新區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)6棟6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

PC抗體試劑、抗體稀釋液

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2022年10月21日，備案人住所由“云南省滇中新區(qū)滇興街1號1119-01室”變更為“云南省滇中新區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)6棟6層”;生產(chǎn)地址由“云南省昆明市官渡區(qū)大板橋街道云水路1號智能制造產(chǎn)業(yè)園A1棟307.309室”變更為“云南省滇中新區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)6棟6層”。

生產(chǎn)地址：

云南省滇中新區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)6棟6層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

備注：

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