雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
乏X因子血漿試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
乏X因子血漿試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準20152400002
注冊人住所：
華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室
批準(備案)日期：
2025-08-04
有效期至：
2029-12-04
結(jié)構(gòu)及組成：
1)試劑 a)人血漿凍干品：殘留因子Ⅹ的活性＜1%； b)甘露醇：20g/l. c)枸櫞酸三鈉：3.2% 2)血漿稀釋液(巴比妥緩沖液，簡稱BBS)：氯化鈉0.9%、山梨酸鉀500mg/L、巴比妥20mmol/L。 3)通用定標血漿(參比血漿，簡稱UCRP，凍干制品)：健康人血漿。經(jīng)HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測為陰性。 不同批號試劑盒中各組分不可互換。
變更情況：
注冊人住所變更 20250804,生產(chǎn)地址變更 20250804
生產(chǎn)地址：
天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室
型號規(guī)格：
1ml、2ml、4ml。各組份10瓶/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑凍干品應在2℃～8℃環(huán)境下密封保存，有效期自檢定合格之日起24個月。 試劑復溶后在2℃～8℃環(huán)境下原瓶存放，有效期自復溶之時起4小時。 試劑復溶后在18℃～25℃環(huán)境下原瓶存放，有效期自復溶之時起2小時。
管理類別：
Ⅱ